[正]専門職、その他
[正]年俸700万円~850万円
交通費:全額支給
[正]09:00~17:30
※この求人情報は株式会社I&colorによる職業紹介になります。
体外診断用医薬品製造販売企業にて、国内品質業務運営責任者としての業務と、ラボ長として現場の指導を行っていただきます。
ラボでのウェット業務、指導
QMS省令や海外IVD製品のIS013485に基づく品質保証業務(市場出荷判定、変更管理、逸脱管理)
質保証に関する手順書及び製品標準書及び技術文書の新規制定・維持
当局調査対応(東京都及び認証機関)
品質情報処理(苦情品の原因究明)
関連部門との連携(製造所、設計開発部門、安全管理部門、販売部門)
国内製造所や国内・外販社とのやり取り(品質取り決め締結・維持、メール及び電話でのコミュニケーション、監査)
薬事申請業務(製造販売業、卸売販売業変更届等)
無期
土曜日 日曜日 祝日
土日祝休み(カレンダー通り)、有給休暇、リフレッシュ休暇3日/年
【必要スキル】
・生化学の知識
・ラボでのウェット経験
・ラボでの指導経験
・体外診断用医薬品の品質保証業務経験3年以上
・製造所監査経験(QMS、IS013485に基づく)
【歓迎】
・体外診断用医薬品の国内品質業務運営責任者経験
・医薬品、医療機器の品質保証業務経験
・薬事申請業務経験(業許可維持の為の薬制薬事など)
・薬剤師
【求める人物像】
成長していく気持ちがあり、トライ&エラーを恐れない方歓迎!
各種社会保険完備(協会健保加入)、交通費支給
株式会社I&color A
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【Web応募の場合】
24h受付中です
任意項目に下記ご記入ください。
1)連絡可能な日時
2)普段つながりやすい電話番号
【お電話の場合】
気持ち長めにコールをお願いします。
【当社からの折返し電話について】
応募後、担当からお電話します。
連絡先以外を着信拒否されている方は解除願います。
【選考について】
「WEB面接」で対応をしております。
あなたのご経歴やご希望に合わせて、
マッチした案件のご紹介をさせていただきます。
株式会社I&color
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東京都江戸川区西小岩1丁目20‐8 丸昌西ビル 5CD
TEL:03-6661-6503 FAX:03-6661-6539
清宮圭子
派13-315579
13-ユ-308732
・有料職業紹介サービス事業
・労働者派遣サービス事業
・アウトソーシングサービス事業
・訪問介護事業
・動物往診専門事業