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医薬品の国内品質業務運営責任者(ラボ長/ウェット技術者)

職種

  • [正]専門職、その他

給与
  • 給与UP
  • [正]年俸700万円~850万円

  • 交通費:全額支給

    • 年収:700~850万円
      ※スキルと経験により決定
      ※想定年収を16ヵ月割した金額が月額給与になります。
      賞与:年2回(各2か月分)
勤務時間
  • [正]09:00~17:30

    • 09:00-17:30
      残業月30時間程度あり。週一程度の在宅勤務相談可。
勤務地
最寄駅
東京メトロ千代田線 湯島駅
東京メトロ丸ノ内線 本郷三丁目駅
住所
  • 東京都文京区

勤務地のアクセス詳細を見る

稼ぎ方
  • 給与UP

募集情報

仕事内容

※この求人情報は株式会社I&colorによる職業紹介になります。
体外診断用医薬品製造販売企業にて、国内品質業務運営責任者としての業務と、ラボ長として現場の指導を行っていただきます。

ラボでのウェット業務、指導
QMS省令や海外IVD製品のIS013485に基づく品質保証業務(市場出荷判定、変更管理、逸脱管理)
質保証に関する手順書及び製品標準書及び技術文書の新規制定・維持
当局調査対応(東京都及び認証機関)
品質情報処理(苦情品の原因究明)
関連部門との連携(製造所、設計開発部門、安全管理部門、販売部門)
国内製造所や国内・外販社とのやり取り(品質取り決め締結・維持、メール及び電話でのコミュニケーション、監査)
薬事申請業務(製造販売業、卸売販売業変更届等)

勤務期間

無期

休日・休暇

土曜日 日曜日 祝日
土日祝休み(カレンダー通り)、有給休暇、リフレッシュ休暇3日/年 

経験・資格

【必要スキル】
・生化学の知識
・ラボでのウェット経験
・ラボでの指導経験
・体外診断用医薬品の品質保証業務経験3年以上
・製造所監査経験(QMS、IS013485に基づく)
【歓迎】
・体外診断用医薬品の国内品質業務運営責任者経験
・医薬品、医療機器の品質保証業務経験
・薬事申請業務経験(業許可維持の為の薬制薬事など)
・薬剤師
【求める人物像】
成長していく気持ちがあり、トライ&エラーを恐れない方歓迎!

待遇・
福利厚生

各種社会保険完備(協会健保加入)、交通費支給

会社情報

株式会社I&color

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所在地

東京都江戸川区西小岩1丁目20‐8 丸昌西ビル 5CD
TEL:03-6661-6503 FAX:03-6661-6539

代表者名

清宮圭子

派遣許可番号

派13-315579

有料職業紹介
事業許可番号

13-ユ-308732

事業内容

・有料職業紹介サービス事業
・労働者派遣サービス事業
・アウトソーシングサービス事業
・訪問介護事業
・動物往診専門事業

URL
https://www.iandcolor.co.jp/
  • 掲載開始日:2023-07-27
  • 更新日:2023-08-31
  • 掲載終了予定日:2024-07-24

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