治験は、厚生労働省から「薬」として承認を受けるために行う臨床試験のことをいいます。

薬は光合成や、植物、土壌中の菌、海洋生物などから発見された物質を使用して作られます。薬が実際の治療に使われるようになるためには、「薬の候補」となる物質を選び出し、動物や人で作用・効果・安全性などを調べなければなりません。

このうち｢薬の候補｣を健康な成人に使用して、効果や安全性、治療法などを確認する目的で行われる「臨床試験」のことを特に「治験」といいます。

製薬会社は「治験」の結果を得て、厚生労働省に申請し、薬として承認を受けます。

治験は医療に欠かせない過程なのです。

治験は、有償のボランティアによって支えられています。

治験ボランティアには「負担軽減費」という謝礼金が支払われることから、治験バイトとも呼ばれています。

※治験は有償のボランティアでバイトではありませんが、一般的に定着している「治験バイト」の名称で以降は記載します。

治験バイトは、未認可の新薬を試すため、厚生労働省による厳格な基準に則って各種機関で実施されます。安全性をさまざまな方法で検討してから治験に臨むため、副作用のリスクはそれほど高くないでしょう。

しかし健康にまったく影響がないとは言い切れません。万が一治験中に副作用が見られたら、即座に治験は中止されます。後遺症が残る場合もあるため、治験への参加は慎重に検討しましょう。

治験バイトには、通院するタイプと入院するタイプの2種類があります。

通院するタイプは、自宅から実施される機関へ定期的に出向いて治験を行います。関係機関へ入院する場合よりも拘束時間が短いというメリットがあります。

入院するタイプの場合、他の被験者と集団で入院します。起床時間や食事時間、夜の就寝時間などの時間はきちんと定められています。基本的にこれらの時間以外は自由時間となっていて、読書などをして過ごします。

どちらのタイプでも薬やサプリメント、健康食品などを実際に服用し、服用する前と後では身体にどのような変化が起こるのかを検査します。服用される薬は治験内容や服用される量によって異なります。

ちなみにほとんどの治験では、初めに被験者に対して採血を実施します。

治験バイトの負担軽減費（謝礼）は治験によってさまざまですが、相場は約1～10万円です。多くの場合、通院するタイプより入院するタイプの方が拘束時間は長くなるため、もらえる負担軽減費の額は高くなります。

治験バイトでもらえる負担軽減費は、あくまで臨床試験のボランティアに対しての謝礼として支払われます。従って、治験で得た報酬は、アルバイト代と違い、社会保険料や所得税などの税金が天引きされず、満額受け取れます。

しかしながら、治験で受け取る謝礼の金額によっては雑所得に該当し課税対象となることがあるので、年に1度、確定申告で税金を支払う義務が生じますので注意が必要です。

確定申告の有無については、最寄りの税務署にご確認ください。

謝礼の支払い方法としては、現金が手渡しでもらえる場合と後日銀行へ振り込まれる場合の2パターンが存在します。

治験バイトの拘束時間は、参加される治験内容によって異なります。採血や脳波測定といった治験であれば、最短でも1日以内で治験が終了します。また、入院するタイプの治験の場合は、短いものでは2泊3日程度、期間の長い治験ですと1か月以上の入院が必要になることもあります。

また治験バイトの場合は、拘束時間以外にも休息する期間が必要です。治験の種類によって違いますが、次の治験を始めるまで3～4か月程度の期間を空けなければなりません。

中には休養期間を取らずに連続して治験に参加している人もまれにいます。健康へのリスクが高まったり、正確な治験結果が得られなくなることがありますので、治験バイトを行う前後には必ず休息期間を設けるようにしましょう。

・高額報酬
高額の報酬を受け取れるケースがあります。まだ承認されていない薬を試すという、体への負担が少なくない実施内容であることから、比較的高額での報酬額が設定されています。

・無償の健康診断
治験バイトは無料で受けられる健康診断と言えなくもないでしょう。治験バイトでは採血や身体測定などが行われます。日頃チェックしづらい自分の身体の状態を知る機会になります。しかし、治験そのものは身体に影響を及ぼすおそれがあるため、健康診断代わりに治験にのぞむのはおすすめできません。

・栄養管理された食事が提供される
入院するタイプの治験ですと、しっかり栄養管理された食事が3食しっかり出されます。普段の食生活を見直すきっかけとなるかもしれません。

・ボランティアの内容が簡単
治験では、検査を受けたり、薬や健康食品を服用したりするだけ。被験者が難しい作業をする必要はありません。

・副作用の危険性
治験の安全性を担保するため、実施要領は厚生労働省のガイドラインで厳密に定められています。しかし副作用のリスクは存在します。

副作用が疑われる場合には、すぐに治験が中止され、医療スタッフによる処置が施されます。

・採血がほぼ毎日ある
治験ではほぼ毎日採血が行われます。人によっては注射の回数から治験を断念する場合もあります。

不安な方は、参加される前に採血について検査機関に質問してみると良いでしょう。

・入院中の制限
入院すると、日常生活での行動は制限されます。自由時間は存在しますが、携帯電話やスマートフォンなど、デジタル機器は限られた時間でしか使用することができません。

また原則として、外出が禁止されています。そのため外へ出たい方にとっては苦痛に感じられることがあるかもしれません。

・平日に実施される場合が多い
治験バイトの多くは平日に実施されます。平日にまとまった時間がとれない人は、参加しづらいでしょう。

治験内容によっては決まった日程に検査機関へ出向く必要があります。まとまった時間が確保できる人は参加しやすいでしょう。

入院するタイプの場合、期間中は他の被験者と集団生活を送ることになります。そのため、集団生活が苦にならないという方には向いています。

新薬実験の最終段階であり、厳密なガイドラインに即して実施されるものですが、未承認の薬剤を投与されるのが治験バイトです。

副作用の可能性もありますので、参加は慎重に検討しましょう。事前説明会などで内容をしっかりと理解したうえで、納得できたら、治験の参加を判断するようにします。

治験参加者に対する補償は、事前に文書でわかりやすく案内しなければならないと決められています。

万一、治験参加で健康被害があった場合にどのような補償が受けられるのかも理解しておきましょう。
（参考）医薬品企業法務研究会「被験者の健康被害補償に関するガイドライン」

治験が行われている中で副作用が出たら、すぐに中止されます。その後は速やかに健康回復のための処置が行われます。

治験バイトについては義務ではなく、個人の自由意志で行われます。本人の希望でいつでも辞められます。

ただし治験の内容によっては、途中で中止できない場合もありますので、参加する前に注意事項を確認しておきましょう。

治験バイトの多くは成年以上が対象です。高校生や未成年の方は参加することはできません。